La autorización se produjo tras una cuidadosa revisión de los resultados de ensayos clínicos realizados por Pfizer en varios miles de niños
- Esta autorización de emergencia fue otorgada por la Agencia Federal de Medicamentos (FDA).
- Se estima que los casos de la covid entre niños de 5 a 11 años representan el 39% de las infecciones en personas menores de 18 años
Estados Unidos autorizó la vacuna contra covid-19 de Pfizer-BioNTech para niños de 5 a 11 años, allanando el camino para una nueva etapa de la campaña de inmunización que concierne a 28 millones de personas.
Esta autorización de emergencia fue otorgada por la Agencia Federal de Medicamentos (FDA).
La autorización se produjo tras una cuidadosa revisión de los resultados de ensayos clínicos realizados por Pfizer en varios miles de niños.
La FDA indicó en su página web que basó su autorización en la efectividad de esta vacuna, de 90.7 % en la prevención de la covid-19 entre pequeños de 5 a 11 años.
Es un porcentaje comparable con el de otros grupos como el de los jóvenes de entre 16 y 25 años. La FDA indicó que los datos de eficacia de la vacuna proceden de un estudio en curso entre 4 mil 700 niños en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.
También indicó que, tras un estudio en aproximadamente 3 mil 100 niños de esa edad, no se detectaron “efectos secundarios graves”. Para el caso de los niños de 5 a 11 años, la FDA indicó que la vacuna de Pfizer/BioNTech COVID-19 debe administrarse en dos dosis con tres semanas de diferencia.
Según la FDA, a este grupo poblacional debe suministrarse una “dosis más baja” de 10 microgramos frente a los 30 migrogramos usados en personas de 12 años y más.
El organismo regulador indicó que los casos de la covid-19 entre niños de 5 a 11 años representan el 39% de las infecciones en personas menores de 18 años.
Además, los Centros para el Control de la Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) indicaron que alrededor de 8 mil 300 casos de covid entre menores de este rango de edad resultaron en hospitalización.
Según los datos de la FDA, de las 691 muertes por covid-19 de menores de 18 años registradas en Estados Unidos hasta el pasado 17 de octubre, 146 correspondieron a pequeños entre 5 y 11 años
